Unité de numérisation CR 30-X
SÉCURITÉ
Région
Réglementation
Rayons X
Laser
Europe
EN 60601-1 : 1990 +
Réglementation : 1987
EN 60825 - 1:2001
A1: 1993 + A2 : 1995
EN 60601-1-2 : 2001
USA
UL 60601-1
DHHS/FDA 21 CFR
DHHS/FDA 21
21CFR part 820 : bonnes
partie 1002, ss-chap. B
CFR parties 1040, 10
pratiques de fabrication pour
et 1040, 11
les équipements médicaux
Canada
CSA22.2 No.601.1 No.601.1.2
5
1,2,3,4 6